并为客户保密。
⑼实验室负责人应定期检查原始记录填写和保管情况,发现问题及时处理。
3 原始记录的审核制度
实验室为保证检验工作的质量,尤其是保证原始记录的真实性和有效性,一般对原始记录执行“三级审核”制度,经验证明,它是一个十分成功而有效的方法。“三级审核”的内容一般包括以下几方面:
第一级:重点是原始记录的真实性。
①原始记录纸是否是正式表格,栏目填写是否齐全、有无差错;
②数据是否现场真实记载;
③计算公式的应用是否正确,有无计算差错,导出数据是否合理;
④有效数值表达、进舍规则、异常值处理是否符合有关标准要求;
⑤环境条件记载是否出自测试现场、是否失真、是否失控;
⑥平行双份是否超差、有没有粗大误差;
⑦书写清晰、使用法定计量单位;
⑧其他相关内容。
第二级:重点是原始记录的完整性和有效性。
①第一级审核的主要内容;
②执行标准是否正确,方法选择是否恰当;
③原始记录与任务通知单的要求是否相符;
④误差计算,超差样品(项目)的处理;
⑤有关人员如检验人、审核人的签字是否齐全。
第三级:重点是原始记录的规范化和合理性。
①原始记录是否完整,应有的标识是否齐全;
②是否完全按照任务通知单的要求完成了任务,有无漏项(目)、漏报、签署日期是否准确;
③环境条件是否受控,执行标准有无差错;
④疑点值的判定、检查;
⑤检查计算分析数据的误差,决定复测(验)与否;
⑥是否符合质量手册和程序文件的有关规定。
4 结语
实验室只有制定适合自身实际情况又符合现行规章制度的记录制度并严格执行,原始记录才能真正原始、真实,真正起到提供客观证据的作用。 上一页 [1] [2] [3]
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